Een bijwerking (AE) melden

Dit formulier is NIET bedoeld voor het aanvragen van medische informatie en/of het melden van productkwaliteitsklachten. U kunt deze twee formulieren onderaan deze pagina vinden.

Het is ook NIET bedoeld om bijwerkingen te melden die optreden terwijl u aan een klinisch onderzoek deelneemt. Neemt u deel aan een klinisch onderzoek, meld uw bijwerking dan bij uw onderzoekscentrum.

Bent u een persoon die wordt behandeld met een medicinaal product van Novavax, neem dan voor medische ondersteuning contact op met uw arts, verpleegkundige of zorgverlener voordat u iets aan uw behandeling verandert.

Een bijwerking is een ongewenst medisch voorval bij een patiënt die een medicinaal product toegediend krijgt, dat niet noodzakelijkerwijs een causaal verband houdt met deze behandeling. Een bijwerking kan dan ook een ongunstig of onbedoeld teken (bijv. een afwijkende laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte zijn dat of die tijdelijk in verband wordt gebracht met het gebruik van een medicinaal product, ongeacht of dit teken, dit symptoom of deze ziekte wordt beschouwd als gerelateerd aan het medicinale product. Dit geldt ook voor speciale meldingssituaties, zoals:

• overdosering, misbruik of verkeerd gebruik van het product;
• een bijwerking die optreedt door stopzetting van het product;
• gebrek aan effect/werking van het product;
• ongewilde of beroepsmatige blootstelling aan het product;
• medicatiefout (vermeend of daadwerkelijk, inclusief ‘near-miss’-rapportage);
• zwangerschap of blootstelling aan het product tijdens borstvoeding;
• vermeende overdracht van infectieuze stoffen via het product;
• een onverwacht behandelings- of klinisch voordeel;
• vermeende of daadwerkelijke melding van namaakproduct;
• niet-geregistreerd gebruik.